Информация по регистрационному удостоверению №П N015250/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ригевидон® 21+7 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этинилэстрадиол + Левоноргестрел |
Состав | Таблетки I: Действующие вещества: Левоноргестрел — 0,15 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат; Оболочка таблетки : сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, кармеллоза натрия. Железосодержащие таблетки плацебо (таблетки II): Ядро таблетки : железа фумарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К-30, тальк, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Оболочка таблетки : сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, кополивидон, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид красный (цв.инд. 77491/Е172), повидон К-30, макрогол 6000, кармеллоза натрия. |
Реквизиты нормативной документации | П N015250/01-030919 |
- таблетки, покрытые оболочкой 0.15 мг+0.03 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия), 05997001359068
- таблетки, покрытые оболочкой 0.15 мг+0.03 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.04.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ригевидон® 21+7 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этинилэстрадиол + Левоноргестрел |
Состав | Таблетки I: Действующие вещества: Левоноргестрел — 0,15 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат; Оболочка таблетки : сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, кармеллоза натрия. Железосодержащие таблетки плацебо (таблетки II): Ядро таблетки : железа фумарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К-30, тальк, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Оболочка таблетки : сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, кополивидон, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид красный (цв.инд. 77491/Е172), повидон К-30, макрогол 6000, кармеллоза натрия. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11329-00 |
- таблетки в комплекте, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия), 5997001359068
- таблетки в комплекте, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия), 5997001359075
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.