Информация по регистрационному удостоверению №П N015323/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нутринил ПД 4 с 1,1% содержанием аминокислот |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Растворы для перитонеального диализа |
| Состав | 1000 мл раствора содержат: Активные вещества: Аланин 0,951 г Аргинин 1,071 г Глицин 0,510 г Гистидин 0,714 г Изолейцин 0,850 г Лейцин 1,020 г Лизина гидрохлорид- 0,955 г Метионин 0,850 г Фенилаланин 0,570 г Пролин 0,595 г Серин 0,510 г Треонин 0,646 г Триптофан 0,270 г Тирозин 0,300 г Валин 1,393 г Натри» хлорид 5,380 г Кальция хлорида дигидрат 0,184 г Магния хлорида гексагидрат 0,051 г Натрия лактат 4,480 г Вспомогательные вещества: Кислота хло рис товод ородная q.s. Вода для инъекций до 1000 мл Ионный состав на 1000 мл раствора: ммоль / л Аминокислоты 87 Натрий 132 Кальций 1,25 Магний 0,25 Хлорид 105 Лактат 40 Теоретическая осмолярность раствора Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот: 365 мОсм/л. pH раствора при 25°С приблизительно 6 , 6 . |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015323/01-160821 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для перитонеального диализа, контейнер пластиковый «Виафлекс» 500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, контейнер пластиковый «Твинбэг» 1000 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, контейнер пластиковый «Виафлекс» 1500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, контейнер пластиковый «Твинбэг» 2000 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, контейнер пластиковый «Виафлекс» 2500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, контейнер пластиковый «Твинбэг» 3000 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1500 мл - пакет (пакетик) полимерный (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Твинбэг» 1500 мл - пакет (пакетик) полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2000 мл - пакет (пакетик) полимерный (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Твинбэг» 2000 мл - пакет (пакетик) полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 50085412681219, 5413760345529
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2500 мл - пакет (пакетик) полимерный (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2500 мл - пакет (пакетик) полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 500 мл - пакет (пакетик) полимерный (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 500 мл - пакет (пакетик) полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 3000 мл - пакет (пакетик) полимерный (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 3000 мл - пакет (пакетик) полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 3000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 55413760345524
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 3000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 3000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 3000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 1000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 1000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 1000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 1000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №3 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 3000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 3000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 3000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» 3000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нутринил ПД 4 с 1,1% содержанием аминокислот |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Растворы для перитонеального диализа |
| Состав | 1000 мл раствора содержат: Активные вещества: Аланин 0,951 г Аргинин 1,071 г Глицин 0,510 г Гистидин 0,714 г Изолейцин 0,850 г Лейцин 1,020 г Лизина гидрохлорид- 0,955 г Метионин 0,850 г Фенилаланин 0,570 г Пролин 0,595 г Серин 0,510 г Треонин 0,646 г Триптофан 0,270 г Тирозин 0,300 г Валин 1,393 г Натри» хлорид 5,380 г Кальция хлорида дигидрат 0,184 г Магния хлорида гексагидрат 0,051 г Натрия лактат 4,480 г Вспомогательные вещества: Кислота хлористоводородная q.s. Вода для инъекций до 1000 мл Ионный состав на 1000 мл раствора: ммоль/л Аминокислоты 87 Натрий 132 Кальций 1,25 Магний 0,25 Хлорид 105 Лактат 40 Теоретическая осмолярность раствора Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот: 365 мОсм/л. pH раствора при 25°С приблизительно 6,6. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-12694-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Виафлекс» 1000 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002389
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Твинбэг» 1000 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002334
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Виафлекс» 1500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002396
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Твинбэг» 1500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002297
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Виафлекс» 2000 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002358
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Твинбэг» 2000 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002303
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Виафлекс» 2500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002365
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Твинбэг» 2500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002310
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Виафлекс» 3000 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002372
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Твинбэг» 3000 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002327
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Виафлекс» 500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
