Информация по регистрационному удостоверению №П N015374/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плетхико Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамадол-Плетхико |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12439-02 изменение № 1 |
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 8901387004969
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 8901387046136
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 8901387046167
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 8901387046150
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №200 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №300 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (30) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №150 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (30) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №200 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №300 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (30) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №150 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (30) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.