Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015391/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015391/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зелдокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зипрасидон
Состав Состав на 1 капсулу Дозировка 20 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 22,65 мг (эквивалентно 20 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 66,10 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,00 мг, магния стеарат 1,25 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Дозировка 40 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 45,30 мг (эквивалентно 40 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 87,83 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, магния стеарат 1,87 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Дозировка 60 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 67,95 мг (эквивалентно 60 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 131,74 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 22,50 мг, магния стеарат 2,81 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Дозировка 80 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 90,60 мг (эквивалентно 80 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 175,66 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 30,00 мг, магния стеарат 3,74 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Чернила ( Tek SW-9008): шеллак 24–27%, этанол 23–26%, изопропанол 1–3%, бутанол 1–3%, пропиленгликоль 3–7%, вода 15–18%, аммиак водный 1–2%, калия гидроксид 0,05–0,1%, краситель железа оксид черный 24–28%. Чернила ( Tek SW-9008): шеллак 24–27%, этанол 23–26%, изопропанол 1–3%, бутанол 1–3%, пропиленгликоль 3–7%, вода 15–18%, аммиак водный 1–2%, калия гидроксид 0,05–0,1%, краситель железа оксид черный 24–28%.
Реквизиты нормативной документации П N015391/01-120721 изменение №1, ЛП-№(003752)-(РГ-RU)-211123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044024, 4607131044024
  • капсулы 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155442, 1210001155442
  • капсулы 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044031, 4607131044031
  • капсулы 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155596, 04607131043997
  • капсулы 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зелдокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зипрасидон
Состав Состав на 1 капсулу Дозировка 20 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 22,65 мг (эквивалентно 20 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 66,10 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,00 мг, магния стеарат 1,25 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Дозировка 40 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 45,30 мг (эквивалентно 40 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 87,83 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, магния стеарат 1,87 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Дозировка 60 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 67,95 мг (эквивалентно 60 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 131,74 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 22,50 мг, магния стеарат 2,81 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Дозировка 80 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 90,60 мг (эквивалентно 80 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 175,66 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 30,00 мг, магния стеарат 3,74 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Чернила ( Tek SW-9008): шеллак 24–27%, этанол 23–26%, изопропанол 1–3%, бутанол 1–3%, пропиленгликоль 3–7%, вода 15–18%, аммиак водный 1–2%, калия гидроксид 0,05–0,1%, краситель железа оксид черный 24–28%. Чернила ( Tek SW-9008): шеллак 24–27%, этанол 23–26%, изопропанол 1–3%, бутанол 1–3%, пропиленгликоль 3–7%, вода 15–18%, аммиак водный 1–2%, калия гидроксид 0,05–0,1%, краситель железа оксид черный 24–28%.
Реквизиты нормативной документации П N015391/01-120721 изменение №1, ЛП-№(003752)-(РГ-RU)-211123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044024, 4607131044024
  • капсулы 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155442, 1210001155442
  • капсулы 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044031, 4607131044031
  • капсулы 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155596, 04607131043997
  • капсулы 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зелдокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зипрасидон
Состав Состав на 1 капсулу Дозировка 20 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 22,65 мг (эквивалентно 20 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 66,10 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,00 мг, магния стеарат 1,25 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Дозировка 40 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 45,30 мг (эквивалентно 40 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 87,83 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, магния стеарат 1,87 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Дозировка 60 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 67,95 мг (эквивалентно 60 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 131,74 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 22,50 мг, магния стеарат 2,81 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Дозировка 80 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 90,60 мг (эквивалентно 80 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 175,66 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 30,00 мг, магния стеарат 3,74 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Чернила ( Tek SW-9008): шеллак 24–27%, этанол 23–26%, изопропанол 1–3%, бутанол 1–3%, пропиленгликоль 3–7%, вода 15–18%, аммиак водный 1–2%, калия гидроксид 0,05–0,1%, краситель железа оксид черный 24–28%. Чернила ( Tek SW-9008): шеллак 24–27%, этанол 23–26%, изопропанол 1–3%, бутанол 1–3%, пропиленгликоль 3–7%, вода 15–18%, аммиак водный 1–2%, калия гидроксид 0,05–0,1%, краситель железа оксид черный 24–28%.
Реквизиты нормативной документации П N015391/01-150818 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131043980, 4607131043980
  • капсулы 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131043997, 4607131043997
  • капсулы 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044024, 4607131044024
  • капсулы 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155442, 1210001155442
  • капсулы 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044031, 4607131044031
  • капсулы 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155596, 04607131043997
  • капсулы 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зелдокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зипрасидон
Состав Состав на 1 капсулу Дозировка 20 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 22,65 мг (эквивалентно 20 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 66,10 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,00 мг, магния стеарат 1,25 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Дозировка 40 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 45,30 мг (эквивалентно 40 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 87,83 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, магния стеарат 1,87 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Дозировка 60 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 67,95 мг (эквивалентно 60 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 131,74 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 22,50 мг, магния стеарат 2,81 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Дозировка 80 мг: Действующее вещество Зипрасидона гидрохлорида моногидрат 90,60 мг (эквивалентно 80 мг зипрасидона). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 175,66 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 30,00 мг, магния стеарат 3,74 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000%, желатин q.s 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид 3,2841%, индигокармин 0,3821%, желатин q.s 100%. Чернила ( Tek SW-9008): шеллак 24–27%, этанол 23–26%, изопропанол 1–3%, бутанол 1–3%, пропиленгликоль 3–7%, вода 15–18%, аммиак водный 1–2%, калия гидроксид 0,05–0,1%, краситель железа оксид черный 24–28%. Чернила ( Tek SW-9008): шеллак 24–27%, этанол 23–26%, изопропанол 1–3%, бутанол 1–3%, пропиленгликоль 3–7%, вода 15–18%, аммиак водный 1–2%, калия гидроксид 0,05–0,1%, краситель железа оксид черный 24–28%.
Реквизиты нормативной документации П N015391/01-180110
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973222518
  • капсулы 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973223515
  • капсулы 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 60 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973224512
  • капсулы 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей