Информация по регистрационному удостоверению №П N015395/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экстранил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Икодекстрин |
Состав | 1 л раствора содержит: Активные вещества: Икодекстрин 75 г Натрия хлорид 5,4 г Кальция хлорид 257 мг Магния хлорид 51 мг Натрия лактат 4,5 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид или кислота до pH 6,6 хлористоводородная для коррекции pH Вода для инъекций до 1 л Теоретическая осмолярность: 284 мОсм/л Содержание электролитов: Натрий 133 ммоль/л, 133 мЭкв/л Кальций 1,75 ммоль/л, 3,5 мЭкв/л Магний 0,25 ммоль/л, 0,5 мЭкв/л Хлорид 96 ммоль/л, 96 мЭкв/л Лактат 40 ммоль/л, 40 мЭкв/л pH = 5,0 - 6,0 |
Реквизиты нормативной документации | П N015395/01-130521 изменение №2 |
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002402
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002433
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002419
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002440
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002426
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, контейнер пластиковый 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 4603212002457
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №5 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 5413760305622
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №4 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 5413760305639
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №5 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 50085412681226, 5413760305622, 55413760305627
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №4 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №4 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №5 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №4 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №5 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №6 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №6 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 2000 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 5413760305622
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №6 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 2500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия), 5413760305639
- раствор для перитонеального диализа 7.5%, №6 - контейнер пластиковый «Твинбэг» спаренный 1500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хэлскэа (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.