Информация по регистрационному удостоверению №П N015531/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зиннат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество: Цефуроксима аксетил 1 (в пересчете на цефуроксим) 150,36 125,00 300,72 250,00 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки: 225,00 450,00 Пленочная оболочка: Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки: 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой: 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 Цвет Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 3,0 Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1 Количество цефуроксима аксетила может меняться в зависимости от чистоты используемой серии субстанции. 2 Количество микрокристаллической целлюлозы может меняться для сохранения постоянной массы ядра. 3 Пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015531/01-110822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133356, 4607008133356, 5033439024526, 7613421098674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133363, 4607008133363, 5033439024533, 7613421098681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зиннат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество: Цефуроксима аксетил 1 (в пересчете на цефуроксим) 150,36 125,00 300,72 250,00 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки: 225,00 450,00 Пленочная оболочка: Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки: 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой: 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 Цвет Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 3,0 Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1 Количество цефуроксима аксетила может меняться в зависимости от чистоты используемой серии субстанции. 2 Количество микрокристаллической целлюлозы может меняться для сохранения постоянной массы ядра. 3 Пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015531/01-110822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133356, 4607008133356, 5033439024526, 7613421098674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133363, 4607008133363, 5033439024533, 7613421098681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зиннат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество: Цефуроксима аксетил 1 (в пересчете на цефуроксим) 150,36 125,00 300,72 250,00 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки: 225,00 450,00 Пленочная оболочка: Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки: 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой: 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 Цвет Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 3,0 Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1 Количество цефуроксима аксетила может меняться в зависимости от чистоты используемой серии субстанции. 2 Количество микрокристаллической целлюлозы может меняться для сохранения постоянной массы ядра. 3 Пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015531/01-110822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133356, 4607008133356, 5033439024526, 7613421098674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133363, 4607008133363, 5033439024533, 7613421098681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зиннат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество: Цефуроксима аксетил 1 (в пересчете на цефуроксим) 150,36 125,00 300,72 250,00 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки: 225,00 450,00 Пленочная оболочка: Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки: 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой: 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 Цвет Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 3,0 Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1 Количество цефуроксима аксетила может меняться в зависимости от чистоты используемой серии субстанции. 2 Количество микрокристаллической целлюлозы может меняться для сохранения постоянной массы ядра. 3 Пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015531/01-110822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133356, 4607008133356, 5033439024526, 7613421098674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133363, 4607008133363, 5033439024533, 7613421098681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зиннат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество: Цефуроксима аксетил 1 (в пересчете на цефуроксим) 150,36 125,00 300,72 250,00 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки: 225,00 450,00 Пленочная оболочка: Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки: 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой: 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 Цвет Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 3,0 Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1 Количество цефуроксима аксетила может меняться в зависимости от чистоты используемой серии субстанции. 2 Количество микрокристаллической целлюлозы может меняться для сохранения постоянной массы ядра. 3 Пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-6391-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 8021961001389
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5033439024526
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 8021961001396
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5033439024533
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
