Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015713/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015713/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2022
Дата исключения регистрационного удостоверения 27.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдро-Икс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Парацетамол + Терпингидрат + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота]
Состав Состав на 1 таблетку: Название вещества Количество, мг Действующие вещества: Парацетамол 500,00 Кофеин 25,00 Фенилэфрина гидрохлорид 5,00 Терпингидрат 20,00 Аскорбиновая кислота* 38,00 Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 103,50 Крахмал прежелатинизированный 30,0 Тальк 12,47 Стеариновая кислота 6,24 Повидон К25 4,00 Калия сорбат 0,800 Натрия лаурилсульфат 0,800 Краситель солнечный закат желтый (E110) 0,400 * — аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой (1,2%). Это количество включает избыток 8 мг для поддержания количества аскорбиновой кислоты в заявленных пределах в течение всего срока годности.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015713/01-300617
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),
  • таблетки, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),
  • таблетки, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),
  • таблетки, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдрекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Парацетамол + Терпингидрат + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота]
Состав Состав на 1 таблетку: Название вещества Количество, мг Действующие вещества: Парацетамол 500,00 Кофеин 25,00 Фенилэфрина гидрохлорид 5,00 Терпингидрат 20,00 Аскорбиновая кислота* 38,00 Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 103,50 Крахмал прежелатинизированный 30,0 Тальк 12,47 Стеариновая кислота 6,24 Повидон К25 4,00 Калия сорбат 0,800 Натрия лаурилсульфат 0,800 Краситель солнечный закат желтый (E110) 0,400 * — аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой (1,2%). Это количество включает избыток 8 мг для поддержания количества аскорбиновой кислоты в заявленных пределах в течение всего срока годности.
Реквизиты нормативной документации П N015713/01-300617 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), 04602233002545, 4602233001166, 4602233002545
  • таблетки, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),
  • таблетки, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),
  • таблетки, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),
  • таблетки, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдрекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Парацетамол + Терпингидрат + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота]
Состав Состав на 1 таблетку: Название вещества Количество, мг Действующие вещества: Парацетамол 500,00 Кофеин 25,00 Фенилэфрина гидрохлорид 5,00 Терпингидрат 20,00 Аскорбиновая кислота* 38,00 Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 103,50 Крахмал прежелатинизированный 30,0 Тальк 12,47 Стеариновая кислота 6,24 Повидон К25 4,00 Калия сорбат 0,800 Натрия лаурилсульфат 0,800 Краситель солнечный закат желтый (E110) 0,400 * — аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой (1,2%). Это количество включает избыток 8 мг для поддержания количества аскорбиновой кислоты в заявленных пределах в течение всего срока годности.
Реквизиты нормативной документации П N015713/01-300617 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), 04602233002545, 4602233001166, 4602233002545
  • таблетки, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
  • таблетки, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),
  • таблетки, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),
  • таблетки, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),
  • таблетки, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), СмитКляйн Бичем (Испания),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.