Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015799/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015799/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омнипак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йогексол
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество Омнипак ® 240 мг йода/мл: йогексол 518 мг Омнипак ® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг Омнипак ® 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг Вспомогательные вещества Трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8–7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N015799/01-231219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омнипак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йогексол
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество Омнипак ® 240 мг йода/мл: йогексол 518 мг Омнипак ® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг Омнипак ® 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг Вспомогательные вещества Трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8–7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N015799/01-231219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амершам Хелс (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.06.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.06.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омнипак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йогексол
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество Омнипак ® 240 мг йода/мл: йогексол 518 мг Омнипак ® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг Омнипак ® 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг Вспомогательные вещества Трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8–7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13047-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.