Информация по регистрационному удостоверению №П N015850/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Австрия ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон Никомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015850/01-050811 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 9003638093209
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 9003638093704
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 9003638093759
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 9003638093209
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 9003638093704
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 9003638093759
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон Никомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9560-04 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9003638093209
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9003638093704
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9003638093759
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (100) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.