Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015855/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015855/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак ПАО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 19.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триомбраст®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия амидотризоат
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015855/01-190318
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак ОАО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триомбраст®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия амидотризоат
Состав активное вещество: амидотризоевой кислоты дигидрат (в пересчете на амидотризоевую кислоту (диатризоевой кислоты дигидрат) 9,432 г меглюмин (в пересчете на 100% сухое вещество) 2,514 г вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,099 г; динатрия эдетат — 0,0024 г; вода для инъекций — до 20 мл активное вещество: амидотризоевой кислоты дигидрат (в пересчете на амидотризоевую кислоту (диатризоевой кислоты дигидрат) 11,946 г меглюмин (в пересчете на 100% сухое вещество) 3,18 г вспомогательные вещества: натрия гидроксид —0,1257 г; динатрия эдетат — 0,0024 г; вода для инъекций — до 20 мл
Реквизиты нормативной документации НД 42-8872-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.