Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015863/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015863/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лопедиум®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоперамид
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 127,0 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, тальк — 9,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Твердая желатиновая оболочка : Корпус : желатин — 28,33 мг, железа (III) оксид черный (E172) — 0,12 мг, титана диоксид — 0,35 мг; Крышечка : желатин — 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (E131) — 0,230 мг, краситель синий (E131) — 0,030 мг, железа (III) оксид черный (E172) — 0,068 мг, титана диоксид (E171) — 0,192 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015863/01-170717 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Гексал АГ (Германия), 4030855000890
  • капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Гексал АГ (Германия), 4030855000913
  • капсулы 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Гексал АГ (Германия), 4030855001996
  • капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Гексал АГ (Германия),
  • капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • капсулы 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855000890, 4030855000890
  • капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • капсулы 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лопедиум®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоперамид
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 127,0 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, тальк — 9,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Твердая желатиновая оболочка : Корпус : желатин — 28,33 мг, железа (III) оксид черный (E172) — 0,12 мг, титана диоксид — 0,35 мг; Крышечка : желатин — 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (E131) — 0,230 мг, краситель синий (E131) — 0,030 мг, железа (III) оксид черный (E172) — 0,068 мг, титана диоксид (E171) — 0,192 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015863/01-170717 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Гексал АГ (Германия), 4030855000890
  • капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Гексал АГ (Германия), 4030855000913
  • капсулы 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Гексал АГ (Германия), 4030855001996
  • капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Гексал АГ (Германия),
  • капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • капсулы 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855000890, 4030855000890
  • капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • капсулы 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.