Информация по регистрационному удостоверению №П N015920/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флоксал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13075-04 изменение №7 |
- капли глазные 3 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 4030571000013
- капли глазные 3 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571000013, 4030571000013
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флоксал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13075-04 изменение №7 |
- капли глазные 3 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 4030571000013
- капли глазные 3 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571000013, 4030571000013
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Герхард Манн (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флоксал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13075-04 изменение №7 |
- капли глазные 3 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 4030571000013
- капли глазные 3 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571000013, 4030571000013
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.