Информация по регистрационному удостоверению №П N015948/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фотолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорин Е6 |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Тринатриевая соль Хлорина E6 (в пересчете на Хлорин E6) — 25 мг, 50 мг, 100 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K‑17, натрия гидроксид. |
Реквизиты нормативной документации | П N015948/01-061119 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005126, 4810133005126
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №56 - бутылка (бутыль) (56) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008165
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, бутылка (бутыль) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008158
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003719, 4810133005102
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, бутылка (бутыль) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005119, 4810133005119
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №56 - бутылка (бутыль) (56) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005119
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фотолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорин Е6 |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Тринатриевая соль Хлорина E6 (в пересчете на Хлорин E6) — 25 мг, 50 мг, 100 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K‑17, натрия гидроксид. |
Реквизиты нормативной документации | П N015948/01-061119 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005126, 4810133005126
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №56 - бутылка (бутыль) (56) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008165
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, бутылка (бутыль) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008158
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003719, 4810133005102
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, бутылка (бутыль) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005119, 4810133005119
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №56 - бутылка (бутыль) (56) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005119
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.