Информация по регистрационному удостоверению №П N015976/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексорал® табс классик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Амилметакрезол — 0,6 мг, 2,4‑дихлорбензиловый спирт — 1,2 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза — 1618,0 мг, декстроза — 830,40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,0 мг, апельсина масло — 7,515 мг, аниса семян масло — 2,53 мг, мяты полевой листьев масло — 1,32 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,30 мг (для апельсиновых таблеток); сахароза — 1618,0 мг, декстроза — 830,40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,0 мг, аниса семян масло — 2,53 мг, мяты полевой листьев масло — 1,32 мг, лимона масла концентрат — 7,70 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,175 мг (для лимонных таблеток), сахароза — 1618,0 мг, декстроза — 830,40 мг, мяты полевой листьев масло — 1,25 мг, лимона масло — 1,25 мг, ароматизатор медовый — 7,50 мг, краситель карамель — 0,625 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,0375 мг (для медово лимонных таблеток); сахароза — 1618,0 мг, декстроза — 830,40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 15,0 мг, мяты полевой листьев масло — 1,25 мг, ароматизатор черносмородиновый — 6,25 мг, краситель азорубин — 0,0625 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0275 мг (для черносмородиновых таблеток). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015976/01-040411 |
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №8 - 4 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 4 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086080189, 8901086080189
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086080189
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №8 - 4 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 4 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086080202, 8901086080202
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №8 - 4 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 4 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086080219, 8901086080219
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086080219
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №8 - 4 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 4 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086080196, 8901086080196
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086080196
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ринза® Лорсепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Амилметакрезол — 0,6 мг, 2,4‑дихлорбензиловый спирт — 1,2 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза — 1618,0 мг, декстроза — 830,40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,0 мг, апельсина масло — 7,515 мг, аниса семян масло — 2,53 мг, мяты полевой листьев масло — 1,32 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,30 мг (для апельсиновых таблеток); сахароза — 1618,0 мг, декстроза — 830,40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,0 мг, аниса семян масло — 2,53 мг, мяты полевой листьев масло — 1,32 мг, лимона масла концентрат — 7,70 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,175 мг (для лимонных таблеток), сахароза — 1618,0 мг, декстроза — 830,40 мг, мяты полевой листьев масло — 1,25 мг, лимона масло — 1,25 мг, ароматизатор медовый — 7,50 мг, краситель карамель — 0,625 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,0375 мг (для медово лимонных таблеток); сахароза — 1618,0 мг, декстроза — 830,40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 15,0 мг, мяты полевой листьев масло — 1,25 мг, ароматизатор черносмородиновый — 6,25 мг, краситель азорубин — 0,0625 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0275 мг (для черносмородиновых таблеток). |
Реквизиты нормативной документации | П N015976/01-040411 |
- таблетки для рассасывания, №8 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180650
- таблетки для рассасывания, №12 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180667
- таблетки для рассасывания, №16 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180674
- таблетки для рассасывания, №8 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180711
- таблетки для рассасывания, №12 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180728
- таблетки для рассасывания, №16 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180735
- таблетки для рассасывания, №8 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180681
- таблетки для рассасывания, №12 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180698
- таблетки для рассасывания, №16 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180704
- таблетки для рассасывания, №8 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180629
- таблетки для рассасывания, №12 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180636
- таблетки для рассасывания, №16 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180643
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.