Информация по регистрационному удостоверению №П N015981/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зантак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015981/01-190618 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Тианджин) Ко.Лтд (Китай), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011969
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Тианджин) Ко.Лтд (Китай), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011976
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зантак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13126-04 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011969
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011976
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.