Информация по регистрационному удостоверению №П N016002/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антирабический |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Активный компонент Специфические антитела — не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100. |
Реквизиты нормативной документации | П N016002/01-220211 изменение №4 |
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биолек АО (Украина),
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Биолек АО (Украина),
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Биолек АО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антирабический |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Активный компонент Специфические антитела — не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100. |
Реквизиты нормативной документации | П N016002/01-220211 изменение №3 |
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010900094
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антирабический |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Активный компонент Специфические антитела — не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100. |
Реквизиты нормативной документации | П N016002/01-220211 изменение №3 |
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010900094
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антирабический |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Активный компонент Специфические антитела — не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13071-04 |
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010900094
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010901435
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антирабический |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Активный компонент Специфические антитела — не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13071-04 |
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010900094
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010901435
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.