Информация по регистрационному удостоверению №П N016013/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацезин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Пирацетама — 400 мг, Циннаризина — 25 мг; Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат — 30,4 мг, кальция стеарат — 4,6 мг; Состав оболочки желатиновых капсул: Желатин — 80,784 мг, вода очищенная — 13,920 мг, натрия лаурилсульфат — 0,1152 мг, титана диоксид — 1,1808 мг. Масса содержимого капсулы — 460 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N016013/01-141020 |
- капсулы 400 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046001697
- капсулы 400 мг+25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
- капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
- капсулы 400 мг+25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
- капсулы 400 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046001727, 4810046001727
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацезин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Пирацетама — 400 мг, Циннаризина — 25 мг; Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат — 30,4 мг, кальция стеарат — 4,6 мг; Состав оболочки желатиновых капсул: Желатин — 80,784 мг, вода очищенная — 13,920 мг, натрия лаурилсульфат — 0,1152 мг, титана диоксид — 1,1808 мг. Масса содержимого капсулы — 460 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N016013/01-141020 |
- капсулы 400 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046001697
- капсулы 400 мг+25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
- капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
- капсулы 400 мг+25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
- капсулы 400 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046001727, 4810046001727
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.