Информация по регистрационному удостоверению №П N016094/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зофран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: ондансетрон 16 мг; Вспомогательное вещество: витепсол S58. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N016094/01-051012 |
- суппозитории ректальные 16 мг, №2 - стрип (2) - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суппозитории ректальные 16 мг, стрип - пачка картонная, Фармаклер (Франция), 3393370008118, 4603695004320
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зофран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: ондансетрон 16 мг; Вспомогательное вещество: витепсол S58. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N016094/01-051012 |
- суппозитории ректальные 16 мг, №2 - стрип (2) - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суппозитории ректальные 16 мг, стрип - пачка картонная, Фармаклер (Франция), 3393370008118, 4603695004320
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком Продакшен (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зофран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: ондансетрон 16 мг; Вспомогательное вещество: витепсол S58. |
Реквизиты нормативной документации | 42-9260-04 |
- суппозитории ректальные 16 мг, стрип - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 3393370008118
- суппозитории ректальные 16 мг, №2 - стрип (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 3393370008125
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.