Информация по регистрационному удостоверению №П N016150/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глемаз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Глимепирид 4 мг. Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 10,000 мг, целлюлоза 65,000 мг, магния стеарат 0,750 мг, краситель хинолиновый желтый 0,250 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,125 мг, целлюлоза микрокристаллическая q.s. до 300,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016150/01-140211 изменение |
- таблетки 4 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002949
- таблетки 4 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002963
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002543
- таблетки 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002956
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глемаз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Глимепирид 4 мг. Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 10,000 мг, целлюлоза 65,000 мг, магния стеарат 0,750 мг, краситель хинолиновый желтый 0,250 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,125 мг, целлюлоза микрокристаллическая q.s. до 300,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016150/01-140211 изменение |
- таблетки 4 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002949
- таблетки 4 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002963
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002543
- таблетки 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002956
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.