Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016155/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	03.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	03.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Аторвастатин-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Аторвастатин
Состав	Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: Аторвастатин кальциевая соль 10,84/21,68 мг, в количестве эквивалентном 10/20 мг аторвастатина; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат 20/40 мг, микрокристаллическая целлюлоза 43/86 мг, лактоза 17,5/35,0 мг, твин 80 0,5/1,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,0/2,0 мг, кроскармеллоза 5,66/11,32 мг, магния стеарат 0,75/1,5 мг; Оболочка: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 1,5/3,0 мг, титана диоксид 0,35/0,7 мг, полиэтиленгликоль 0,15/0,3 мг.
Реквизиты нормативной документации	НД 42-13379-04 изменение №5

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 18904220700131, 8901767225014
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767224994
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - короб картонный - in bulk, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - короб картонный - in bulk, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767225021
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767225007
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 18904220700032, 8901767225038
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - короб картонный - in bulk, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - короб картонный - in bulk, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия), 18904220700124
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	03.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	03.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Аторвастатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Аторвастатин
Состав	Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: Аторвастатин кальциевая соль 10,84/21,68 мг, в количестве эквивалентном 10/20 мг аторвастатина; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат 20/40 мг, микрокристаллическая целлюлоза 43/86 мг, лактоза 17,5/35,0 мг, твин 80 0,5/1,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,0/2,0 мг, кроскармеллоза 5,66/11,32 мг, магния стеарат 0,75/1,5 мг; Оболочка: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 1,5/3,0 мг, титана диоксид 0,35/0,7 мг, полиэтиленгликоль 0,15/0,3 мг.
Реквизиты нормативной документации	НД 42-13379-04 изменение №3

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767223904
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767224086
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №63 - 7 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767223911
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767224079
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №63 - 7 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767223928
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №П N016155/01

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016155/01