Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016158/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016158/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фактор VII
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VII
Состав Состав (на 1 флакон): Активный ингредиент: Фактор VΙΙ 600 ME В виде белка, содержащегося в плазме 50–200 мг/флакон. Вспомогательные ингредиенты: Натрия цитрата дигидрат             40 мг Натрия хлорид                               80 мг Гепарин натрия                              250 ME Растворитель: Вода для инъекций                        10 мл
Реквизиты нормативной документации П N016158/01-280222 изменение №1, ЛП-№(001926)-(РГ-RU)-130323

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер АГ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фактор VII
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VII
Состав Состав (на 1 флакон): Активный ингредиент: Фактор VΙΙ 600 ME В виде белка, содержащегося в плазме 50–200 мг/флакон. Вспомогательные ингредиенты: Натрия цитрата дигидрат             40 мг Натрия хлорид                               80 мг Гепарин натрия                              250 ME Растворитель: Вода для инъекций                        10 мл
Реквизиты нормативной документации П N016158/01-260214 изменение №5

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.