Информация по регистрационному удостоверению №П N016159/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | действующее вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N016159/01-240310 изменение №11 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082590, 03664798048728, 09006968004082, 3582910082590, 3664798048728, 9006968004082
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | действующее вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N016159/01-240310 изменение №11 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082590, 03664798048728, 09006968004082, 3582910082590, 3664798048728, 9006968004082
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | действующее вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N016159/01-240310 изменение №11 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082590, 03664798048728, 09006968004082, 3582910082590, 3664798048728, 9006968004082
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Италия (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.03.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8159-04 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Италия (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.