Информация по регистрационному удостоверению №П N016247/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Буторфанол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Буторфанол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016247/01-310810 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133003078
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005973
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.