Информация по регистрационному удостоверению №П N016251/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зокор® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Симвастатин 40,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,08 мг, аскорбиновая кислота 10,00 мг, лактозы моногидрат 283,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,00 мг, крахмал прежелатинизированный 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, магния стеарат 2,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 3,30 мг, гипролоза 3,30 мг, титана диоксид 3,00 мг, тальк 1,20 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,12 мг. или Действующее вещество: Симвастатина гранулы 398,08 мг (эквивалентно 40,00 мг симвастатина). Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол* 0,08 мг, аскорбиновая кислота* 10,00 мг, лактозы моногидрат* 283,00 мг, лимонной кислоты моногидрат* 5,00 мг, крахмал прежелатинизированный* 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая* 20,00 мг, магния стеарат 2,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 3,30 мг, гипролоза 3,30 мг, титана диоксид 3,00 мг, тальк 1,20 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,12 мг. * вспомогательное вещество входит в состав симвастатина гранул |
| Реквизиты нормативной документации | П N016251/01-280616 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006728
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04601969006728
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 4601969006728
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зокор® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Симвастатин 40,0 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,08 мг, аскорбиновая кислота 10,00 мг, лактозы моногидрат 283,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,00 мг, крахмал прежелатинизированный 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, магния стеарат 2,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 3,30 мг, гипролоза 3,30 мг, титана диоксид 3,00 мг, тальк 1,20 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,12 мг или Действующее вещество: Симвастатина гранулы 398,08 мг (эквивалентно 40,00 мг симвастатина). Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол* 0,08 мг, аскорбиновая кислота* 10,00 мг, лактозы моногидрат* 283,00 мг, лимонной кислоты моногидрат* 5,00 мг, крахмал прежелатинизированный* 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая* 20,00 мг, магния стеарат 2,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 3,30 мг, гипролоза 3,30 мг, титана диоксид 3,00 мг, тальк 1,20 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,12 мг * вспомогательное вещество входит в состав симвастатина гранул |
| Реквизиты нормативной документации | П N016251/01-280616 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006728
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04601969006728
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 4601969006728
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зокор® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Симвастатин 40,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,08 мг, аскорбиновая кислота 10,00 мг, лактозы моногидрат 283,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,00 мг, крахмал прежелатинизированный 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, магния стеарат 2,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 3,30 мг, гипролоза 3,30 мг, титана диоксид 3,00 мг, тальк 1,20 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,12 мг. или Действующее вещество: Симвастатина гранулы 398,08 мг (эквивалентно 40,00 мг симвастатина). Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол* 0,08 мг, аскорбиновая кислота* 10,00 мг, лактозы моногидрат* 283,00 мг, лимонной кислоты моногидрат* 5,00 мг, крахмал прежелатинизированный* 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая* 20,00 мг, магния стеарат 2,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 3,30 мг, гипролоза 3,30 мг, титана диоксид 3,00 мг, тальк 1,20 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,12 мг. * вспомогательное вещество входит в состав симвастатина гранул |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-7871-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), 8711141687488
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006728
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
