Информация по регистрационному удостоверению №П N016296/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Церетек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксаметазим |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Активное вещество: Эксаметазим — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,5 мг, Олова дихлорида дигидрат — 7,6 мкг. 1 мл готового препарата содержит: Активное вещество: Эксаметазим — 0,1 мг, 99m Tc — 74–222 МБк; Вспомогательные вещества: Олова дихлорида дигидрат — 1,5 мкг, что соответствует олова дихлорида и олова тетрахлорида — 0,78 мкг, Натрия хлорид — 9,9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N016296/01-270911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №2 - флакон 5 мг (2) - коробка (коробочка) картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 04680002040097, 07037960643971
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 5 мг (5) - коробка (коробочка) картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 04680002040110, 07037960643964
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжиИ Хэлскеа Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Церетек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксаметазим |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Активное вещество: Эксаметазим — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,5 мг, Олова дихлорида дигидрат — 7,6 мкг. 1 мл готового препарата содержит: Активное вещество: Эксаметазим — 0,1 мг, 99m Tc — 74–222 МБк; Вспомогательные вещества: Олова дихлорида дигидрат — 1,5 мкг, что соответствует олова дихлорида и олова тетрахлорида — 0,78 мкг, Натрия хлорид — 9,9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N016296/01-270911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №2 - флакон 5 мг (2) - коробка (коробочка) картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 04680002040097, 07037960643971
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 5 мг (5) - коробка (коробочка) картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 04680002040110, 07037960643964
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжиИ Хэлскеа Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Церетек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксаметазим |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Активное вещество: Эксаметазим — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,5 мг, Олова дихлорида дигидрат — 7,6 мкг. 1 мл готового препарата содержит: Активное вещество: Эксаметазим — 0,1 мг, 99m Tc — 74–222 МБк; Вспомогательные вещества: Олова дихлорида дигидрат — 1,5 мкг, что соответствует олова дихлорида и олова тетрахлорида — 0,78 мкг, Натрия хлорид — 9,9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016296/01-270911 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №2 - флакон 5 мг (2) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Лимитед (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 5 мг (5) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Лимитед (Великобритания),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амершам ПЛК (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.12.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Церетек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксаметазим |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Активное вещество: Эксаметазим — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,5 мг, Олова дихлорида дигидрат — 7,6 мкг. 1 мл готового препарата содержит: Активное вещество: Эксаметазим — 0,1 мг, 99m Tc — 74–222 МБк; Вспомогательные вещества: Олова дихлорида дигидрат — 1,5 мкг, что соответствует олова дихлорида и олова тетрахлорида — 0,78 мкг, Натрия хлорид — 9,9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-2446-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Амершам ПЛК (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Амершам ПЛК (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Амершам ПЛК (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
