Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N002797
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здравле (Сербия и Черногория) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.1993 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.04.2000 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синтрадон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- капли для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 10 мл, Здравле (Сербия и Черногория),
- суппозитории 100 мг,Здравле (Сербия и Черногория),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.