Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007548
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.06.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зантак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5511-95 |
- таблетки шипучие 150 мг, №10 - 10 шт. -, Глаксо Вэллком (Великобритания),
- таблетки шипучие 150 мг, №60 - 60 шт. -, Глаксо Вэллком (Великобритания),
- таблетки шипучие 300 мг, №10 - 10 шт. -, Глаксо Вэллком (Великобритания),
- таблетки шипучие 300 мг, №30 - 30 шт. -, Глаксо Вэллком (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.