Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008991
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лейкомакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Молграмоcтим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6601-99 |
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 150 мкг, флакон - коробка (коробочка), Новартис Фарма (Швейцария), 7680515289003
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1500 мкг, флакон, Новартис Фарма (Швейцария),
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 300 мкг, флакон, Новартис Фарма (Швейцария), 7680515289010
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 400 мкг, флакон - коробка (коробочка), Новартис Фарма (Швейцария), 7680515289027
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 700 мкг, флакон, Новартис Фарма (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.