Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N009574
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мундифарма ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.08.2002 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамундин ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6680-96 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Мундифарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Мундифарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Мундифарма ГмбХ (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.