Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N010544
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш энд Ломб ГмбХ, произведено Доктор Манн Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берберил® Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетризолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- капли глазные 0.05%, флакон 10 мл - коробка (коробочка), Др. Герхард Манн (Германия), 4030571000143
- капли глазные 0.05%, №10 - флакон (флакончик) для одноразового пользования 0.5 мл (10) - коробка (коробочка), Др. Герхард Манн (Германия), 4030571000150
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.