Информация по регистрационному удостоверению №Р N000088/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сэлвим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминодигидрофталазиндион натрия |
Состав | действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 100 мг вспомогательные вещества: витепсол W35 (глицериды жирных кислот) — 575 мг; витепсол H15 (глицериды жирных кислот) — 575 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N000088/03-160622 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия), 04650065960045, 4650065960045
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Сэлвим ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Сэлвим ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Медикор ЦСМ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сэлвим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминодигидрофталазиндион натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000088/03-101008 изменение №4 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Сэлвим ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Сэлвим ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Медикор ЦСМ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медикор ЦСМ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминодигидрофталазиндион натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000088/03-101008 изменение №4 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медикор ЦСМ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.