Информация по регистрационному удостоверению №Р N000297/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холензим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Желчь + Порошок из pancreas и слизистой тонкой кишки |
Состав | 1 таблетка содержит Активные вещества: Желчь крупного рогатого скота, овец, коз (желчь бычья, овец, коз), порошок — 0,1 г, поджелудочная железа крупного рогатого скота, свиней, порошок — 0,1 г, оболочка слизистая (шлям) тонкого отдела кишечника свиней, порошок — 0,1 г. Состав оболочки: сахароза (сахар-рафинад), воск пчелиный, масло подсолнечное, парафин нефтяной твердый, мука пшеничная, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной). |
Реквизиты нормативной документации | Р N000297/01-040508 изменение №4 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - упаковка групповая, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884007883, 4602884007883
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холензим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Желчь + Порошок из pancreas и слизистой тонкой кишки |
Состав | 1 таблетка содержит Активные вещества: Желчь крупного рогатого скота, овец, коз (желчь бычья, овец, коз), порошок – 0,1 г, поджелудочная железа крупного рогатого скота, свиней, порошок – 0,1 г, оболочка слизистая (шлям) тонкого отдела кишечника свиней, порошок – 0,1 г. Состав оболочки: сахароза (сахар-рафинад), воск пчелиный, масло подсолнечное, парафин нефтяной твердый, мука пшеничная, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной). |
Реквизиты нормативной документации | Р N000297/01-040508 изменение №4 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - упаковка групповая, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884007883, 4602884007883
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холензим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Желчь + Порошок из pancreas и слизистой тонкой кишки |
Состав | 1 таблетка содержит Активные вещества: Желчь крупного рогатого скота, овец, коз (желчь бычья, овец, коз), порошок – 0,1 г, поджелудочная железа крупного рогатого скота, свиней, порошок – 0,1 г, оболочка слизистая (шлям) тонкого отдела кишечника свиней, порошок – 0,1 г. Состав оболочки: сахароза (сахар-рафинад), воск пчелиный, масло подсолнечное, парафин нефтяной твердый, мука пшеничная, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной). |
Реквизиты нормативной документации | Р N000297/01-040508 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001638, 4602884011835
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004523
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007852
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - упаковка групповая, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009610
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007869
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009634
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009658
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007883
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007880
- таблетки, покрытые оболочкой, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.