Информация по регистрационному удостоверению №Р N000453/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биофабрика ФКП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000453/01-270420 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000127, 4605894000127
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894001575, 4605894001575
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биофабрика ФКП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000453/01-061107 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000127, 04605894011185, 04605894011192, 4605894000127
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894001575, 04605894011185, 04605894011192, 4605894001575
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000453/01-061107 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894000127
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894001575
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.