Информация по регистрационному удостоверению №Р N000652/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодинол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йод + [Калия йодид + Поливиниловый спирт] |
Состав | Состав на 100 мл: Действующее вещество: Йод — 100 мг; Вспомогательные вещества: Калия йодид, поливиниловый спирт, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000652/01-140323 |
- раствор для местного и наружного применения, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения, флакон (флакончик) оранжевого стекла 50 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения, флакон (флакончик) коричневого стекла 100 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения, флакон (флакончик) коричневого стекла 50 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодинол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йод + [Калия йодид + Поливиниловый спирт] |
Состав | Состав на 100 мл: Действующее вещество: Йод — 100 мг; Вспомогательные вещества: Калия йодид, поливиниловый спирт, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000652/01-100915 |
- раствор для местного и наружного применения, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 04604060998350, 4604060272030, 4604060998350
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.