Информация по регистрационному удостоверению №Р N000763/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭнцеВир® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
| Состав | Одна доза препарата (0,5 мл) содержит: Действующее вещество Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) — от 0,6 до 3,0 мкг. Вспомогательные вещества Алюминия гидроксид (адъювант) — 0,30–0,50 мг; сахароза (стабилизатор) — 20–30 мг; альбумин человека (стабилизатор) — 0,20–0,25 мг; Соли буферной системы: натрия хлорид — 3,94 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 7,13 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,42 мг. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000763/01-011216 изменение №2, ЛП-№(002804)-(РГ-RU)-190723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260003813, 4605260003813
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260003059, 4605260003059
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭнцеВир® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
| Состав | Одна доза препарата (0,5 мл) содержит: Действующее вещество Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) — от 0,6 до 3,0 мкг. Вспомогательные вещества Алюминия гидроксид (адъювант) — 0,30–0,50 мг; сахароза (стабилизатор) — 20–30 мг; альбумин человека (стабилизатор) — 0,20–0,25 мг; Соли буферной системы: натрия хлорид — 3,94 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 7,13 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,42 мг. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000763/01-261107 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260001482
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260001475
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
