Информация по регистрационному удостоверению №Р N000802/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | Действующее вещество: Инозин (рибоксин) — 20 мг Вспомогательные вещества: Метенамин — 2 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 7,8–8,6, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000802/01-070920, ЛП-№(003855)-(РГ-RU)-301123 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023201, 4602824023201
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023195, 4602824001322, 4602824023195
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023843
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023836, 4602824023836
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.