Информация по регистрационному удостоверению №Р N001049/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклоферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меглюмина акридонацетат |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту — 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты — 150,00 мг, меглюмина (N‑метилглюкамина) — 146,00 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K30 — 7,93 мг, кальция стеарат — 3,07 мг, гипромеллоза — 2,73 мг, полисорбат 80 — 0,27 мг; Кишечнорастворимая оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 23,21 мг, пропиленгликоль — 1,79 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001049/02-081018 изменение №1, ЛП-№(000863)-(РГ-RU)-130423 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000895, 4603191000895
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000888, 4603191000882, 4603191000888
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001052
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001427, 4603191001427
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклоферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меглюмина акридонацетат |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту — 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты — 150,00 мг, меглюмина (N‑метилглюкамина) — 146,00 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K30 — 7,93 мг, кальция стеарат — 3,07 мг, гипромеллоза — 2,73 мг, полисорбат 80 — 0,27 мг; Кишечнорастворимая оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 23,21 мг, пропиленгликоль — 1,79 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001049/02-081018 изменение №1, ЛП-№(000863)-(РГ-RU)-130423 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000895, 4603191000895
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000888, 4603191000882, 4603191000888
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001052
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001427, 4603191001427
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.