Информация по регистрационному удостоверению №Р N001049/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циклоферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меглюмина акридонацетат |
| Состав | Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту 125,0 мг полученный по следующей прописи: Акридонуксусная кислота 125,0 мг Меглюмин (N‑метилглюкамин) 96,3 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001049/03-091118 изменение №3, ЛП-№(001046)-(РГ-RU)-151222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000017
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001045, 4603191001042, 4603191001045
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
