Информация по регистрационному удостоверению №Р N001172/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Просидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидина гидрохлорид (просидол) — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза — 96,64 мг, натрия сахаринат — 1,20 мг, стеариновая кислота — 1,20 мг, желатин — 0,96 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N001172/01-211217 |
- таблетки защечные 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676011814, 4602676016444, 4603730000331
- таблетки защечные 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676016482
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Просидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидина гидрохлорид (просидол) — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза — 96,64 мг, натрия сахаринат — 1,20 мг, стеариновая кислота — 1,20 мг, желатин — 0,96 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001172/01-211217 |
- таблетки защечные 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000331
- таблетки защечные 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.