Информация по регистрационному удостоверению №Р N001201/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элзепам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
| Состав | Состав (на 1 мл): Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700 или Пласдон К-17) — 9,0 мг Глицерол (глицерин) — 100,0 мг Натрия дисульфит — 1,0 мг Полисорбат 80 — 50,0 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат — 5,37 мг Калия дигидрофосфат — 0,23 мг 0,1 М раствор натрия гидроксида — до рН 6,0–7,5 Вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001201/01-121017 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008160622, 4670008160622
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000361225
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара МЦ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элзепам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
| Состав | Состав (на 1 мл): Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700 или Пласдон К-17) — 9,0 мг Глицерол (глицерин) — 100,0 мг Натрия дисульфит — 1,0 мг Полисорбат 80 — 50,0 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат — 5,37 мг Калия дигидрофосфат — 0,23 мг 0,1 М раствор натрия гидроксида — до рН 6,0–7,5 Вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001201/01-210508 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - коробка (коробочка), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000361225
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000360747
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000360044
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000360730
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
