Информация по регистрационному удостоверению №Р N001229/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоперамид-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки капсулы : Капсула твердая желатиновая (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001229/01-140808 изменение №9, ЛП-№(001167)-(РГ-RU)-250723 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007176, 04601969010367, 4601969003352, 4601969007176, 4601969010367
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007183, 4601969007183
- капсулы 2 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009835, 04601969010404, 4601969009835, 4601969010404
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010459, 4601969010459
- капсулы 2 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоперамид-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки капсулы : Капсула твердая желатиновая (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001229/01-140808 изменение № 4 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007176
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007183
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоперамид-Акри® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки капсулы : Капсула твердая желатиновая (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-1698-07 |
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969002102
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003352
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.