Информация по регистрационному удостоверению №Р N001273/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина сибиреязвенная живая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики сибирской язвы |
Состав | Вакцина сибиреязвенная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения представляет собой лиофилизированную взвесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracis СТИ-1. Стабилизатор - 10 % раствор сахарозы. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001273/01-161019 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения, №5 - ампула (5) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия), 4605856000028
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения, №5 - ампула (5) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия), 04606845000241, 4605856000011, 4606845000241
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения, №5 - флакон (5) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия), 04606845000623
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения, №5 - флакон (5) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.