Информация по регистрационному удостоверению №Р N001472/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | Активное вещество Дротаверина гидрохлорид – 20,0 г в пересчете на абсолютно сухое вещество Вспомогательные вещества Натрия дисульфит – 1,0 г Этанол 95% – 66,0 г Вода для инъекций – до 1000 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001472/01-150109 изменение № 3 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180005911, 4605180005911
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.