РЕКТОБЕЛОЛ® — регистрационное удостоверение Р N001489/01

Номер: Р N001489/01
Дата регистрации: 2015-07-27
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Дальхимфарм
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: РЕКТОБЕЛОЛ®
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Белладонны листьев экстракт + Трибромфенолята висмута и Висмута оксида комплекс + Цинка сульфат
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

Упаковки

Инструкция


РЕКТОБЕЛОЛ®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001489/01

Дата последнего изменения: 30.05.2011

Лекарственная форма


Суппозитории ректальные.

Состав


Активные вещества: 

Трибромфенолят висмута

и висмута оксида комплекс (ксероформ)

– 0,1 г
Красавки экстракт густой– 0,02 г
Цинка сульфата гептагидрат– 0,05 г
Вспомогательные вещества: 
Глицерол (глицерин дистиллированный)– 0,12 г

Основа для суппозиториев

(твердый жир, тип А)

– достаточное количество до получения суппозитория массой 2,14 - 2,36 г.

Описание лекарственной формы


Суппозитории от желтовато-белого до зеленовато-желтого цвета торпедообразной формы, с запахом ксероформа, на разрезе допускается воздушный стержень. При хранении допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакологическая группа


Средство лечения геморроя.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Обладает болеутоляющим, местным противовоспалительным, спазмолитическим, антисептическим, вяжущим и подсушивающим действием.

Показания


Геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атония кишечника, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахиаритмия, миастения, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, беременность, лактация.

Способ применения и дозы


Ректально по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 7 суппозиториев.

Побочные действия


Возможны аллергические реакции, жжение в области заднего прохода, сухость во рту, запор, послабление стула, сердцебиение, расширение зрачков, преходящие нарушения зрения (парез аккомодации), головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость.

Передозировка


Симптомы: тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, судороги, задержка мочеиспускания, снижение потоотделения, гипертермия.

Лечение: В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие


В настоящее время не выявлено.

Особые указания


Препарат не следует применять в период деятельности, связанной с необходимостью кон­центрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций (управление транспортными средствами, работа на станках и др.)

Форма выпуска


Суппозитории ректальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационное удостоверение


Р N001489/01


Опрос
Голосуя, Вы помогаете нам
делать сайт лучше
+7 (499) 281-91-91
Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru