Информация по регистрационному удостоверению №Р N001489/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РЕКТОБЕЛОЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Висмута трибромфенолят и Висмута оксида комплекс + Красавки листьев экстракт + Цинка сульфат |
Состав | Активные вещества: Трибромфенолят висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ) – 0,1 г Красавки экстракт густой – 0,02 г Цинка сульфата гептагидрат – 0,05 г Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин дистиллированный) – 0,12 г Основа для суппозиториев (твердый жир, тип А) – достаточное количество до получения суппозитория массой 2,14 - 2,36 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001489/01-070423 |
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РЕКТОБЕЛОЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Трибромфенолята висмута и Висмута оксида комплекс + Цинка сульфат |
Состав | Активные вещества: Трибромфенолят висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ) – 0,1 г Красавки экстракт густой – 0,02 г Цинка сульфата гептагидрат – 0,05 г Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин дистиллированный) – 0,12 г Основа для суппозиториев (твердый жир, тип А) – достаточное количество до получения суппозитория массой 2,14 - 2,36 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001489/01-300511 изменение №3 |
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824018740, 4602824018740
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.