Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001536/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001536/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллергоид из домашней пыли для лечения
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергоид из домашней пыли
Состав Аллергоид представляет собой диализованный водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов – 10000±2500 PNU * , выделенных из домашней пыли, обработанный формальдегидом. Вспомогательные вещества: Формальдегид – не более 0,14 мг; фосфатный буферный раствор – до 1 мл. Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 6,0 мг натрия гидрофосфата) – 15,0 мг; калия дигидрофосфат – 2,16 мг; вода для инъекций – до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется.   Примечание   * PNU ( Protein Nitrogen Unit ) – международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1х10 -5 мг белкового азота. В комплекте с аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида. Разводящая жидкость для аллергоида – 0,1 М фосфатный буферный раствор, содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,6 мг натрия гидрофосфата) – 15 мг, калия дигидрофосфат – 2,16 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001536/01-280721

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.