Информация по регистрационному удостоверению №Р N001816/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 таблетка содержит Активное вещество Рибоксин (инозин) — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро — крахмал картофельный, метилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), сахар (сахароза), твин 80 (полисорбат), кислота стеариновая, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель); Оболочка — метилцеллюлоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), твин 80 (полисорбат), титана диоксид, силиконовая эмульсия, тропеолин О. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к Р N001816/01-310809 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509001388
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 таблетка содержит Активное вещество Рибоксин (инозин) — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро — крахмал картофельный, метилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), сахар (сахароза), твин 80 (полисорбат), кислота стеариновая, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель); Оболочка — метилцеллюлоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), твин 80 (полисорбат), титана диоксид, силиконовая эмульсия, тропеолин О. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001816/01-310809 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 таблетка содержит Активное вещество Рибоксин (инозин) — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро — крахмал картофельный, метилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), сахар (сахароза), твин 80 (полисорбат), кислота стеариновая, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель); Оболочка — метилцеллюлоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), твин 80 (полисорбат), титана диоксид, силиконовая эмульсия, тропеолин О. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001816/01-310809 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001388
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509003276
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006062
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.