Информация по регистрационному удостоверению №Р N001833/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Промедол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тримеперидин |
Состав | Состав на 1 ампулу Действующее вещество Промедол (тримеперидин) — 10 мг/мл или 20 мг/мл; Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001833/01-201217 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000492
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000485, 4603730001406
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000669
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000621
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №150 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000638
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №200 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000645
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000652
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка), Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000485
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №2500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №1250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (250) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №1000 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №750 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000515
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000508
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (100) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000713
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (20) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000676
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №150 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (30) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000683
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №200 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (40) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000690
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (50) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000706
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка), Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000508
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000508, 4603730001420
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №2500 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (500) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №1250 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (250) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №1000 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (200) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №750 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (150) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Промедол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тримеперидин |
Состав | Состав на 1 ампулу Действующее вещество Промедол (тримеперидин) — 10 мг/мл или 20 мг/мл; Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001833/01-201217 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000492
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000485, 4603730001406
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000669
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000621
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №150 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000638
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №200 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000645
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000652
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка), Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000485
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №2500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №1250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (250) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №1000 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №750 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000515
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000508
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (100) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000713
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (20) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000676
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №150 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (30) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000683
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №200 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (40) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000690
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (50) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000706
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка), Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000508
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000508, 4603730001420
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №2500 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (500) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №1250 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (250) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №1000 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (200) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №750 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная (150) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.