Информация по регистрационному удостоверению №Р N001975/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактериофаг протейный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг протейный |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Proteus vulgaris , Proteus mirabilis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ) — до 1 мл; Вспомогательное вещество: 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001975/01-050919 изменение №2, ЛП-№(004161)-(РГ-RU)-261223 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004517
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004593
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактериофаг протейный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг протейный |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Proteus vulgaris , Proteus mirabilis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ) — до 1 мл; Вспомогательное вещество: 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001975/01-020517 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000533
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактериофаг протейный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг протейный |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Proteus vulgaris , Proteus mirabilis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ) — до 1 мл; Вспомогательное вещество: 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-6877-05 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.