Информация по регистрационному удостоверению №Р N002020/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фентанил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентанил |
Состав | Действующее вещество: Фентанил* – 50 мкг * в форме цитрата. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 5,35 мкг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002020/01-231117 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000720
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000836
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000775
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №150 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №200 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №150 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №200 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000775
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000836
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000720
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.