Информация по регистрационному удостоверению №Р N002085/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭКОлаб ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвалол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
Состав | Действующие вещества: Этилбромизовалерианата - 20,0 г Фенобарбитала - 18,26 г Масла мяты перечной - 1,42 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида (натра едкого) - 3,15 г Этанола (этилового спирта) - 580 мл Воды очищенной - 420 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002085/01-300311 |
- капли для приема внутрь, канистра полиэтиленовая 5 кг, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, канистра полиэтиленовая 20 кг, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, канистра полиэтиленовая 10 кг, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, ЭКОлаб ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.